Набор инфузионный для помпы Акку-чек Флекс Линк (Accu Chek Flex Link) игла 10мм; катетер 30 см Рош Диабетс Кеа ГмбХ - Германия в аптеках города Нижнего Тагила

Уникальный номер реестровой записи o43294

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07976 [Скачать РУ]

Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых «АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс» (ACCU-CHEK D-TRONplus), «АККУ-ЧЕК СПИРИТ» (ACCU-CHEK SPIRIT) (см. Приложение на 3 листах)

I. Наборы инфузионные для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых «АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс» (ACCU-CHEK D-TRONplus), «АККУ-ЧЕК СПИРИТ» (ACCU-CHEK SPIRIT): 1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/30). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/110). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/30). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/60). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/80). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/110). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/60, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/110, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 14. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 15. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 16. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 17. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 6 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 6). 18. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 19. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 10 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 10). 20. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 12 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 12). II. Расходные материалы: 1. Насадка защитная для набора инфузионного 'АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк', упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 2. Удлинитель системы 'АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк' 20 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 20). 3. Удлинитель системы 'АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк' 50 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 50). 4. Удлинитель системы 'АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк' 70 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 70). 5. Удлинитель системы 'АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк' 100 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 100). 6. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 8, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 8, 10pcs.). 7. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 10, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 10, 10pcs.). 8. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 13 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 13 mm Сannula, 10pcs.). 9. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 17 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 17 mm Cannula, 10pcs.). 10. Устройство для введения инфузионного набора (ACCU-CHEK Link Assist). 11. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, упаковка х 5 шт. (ACCU-CHEK Spirit 3.15 ml Cartridge System, 5pcs.). 12. Адаптер АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter х 10). 13. Набор батарей литиевых (3,6 В) для дозатора 'Д-ТРОНплюс', 10 упаковок по 3 батареи (ACCU-CHEK D-TRONplus Power Pack Set 10х3). 14. Набор сервисный, в составе (ACCU-CHEK Spirit Service Pack): - крышка для установки батареи с ключом (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover/Battery Key); - 4 батареи АА 1,5В (Battery AA 1,5V x4); - 2 адаптера (ACCU-CHEK Spirit Adapter x2). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Roche Diabetes Care AG, Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Disetronic Sterile Products Inc., 124 Heritage Avenue, Portsmouth, New Hampshire 03801, USA; - Unomedical A/S, ?holmvej 1-3, Osted DK-4320 Lejre, Denmark; - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P., Mexico 88736; - Fresenius Kabi Deutschland GmbH Betriebsst?tte Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 BadHersfeld, Germany; - Clinico Medical Sp. z. o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland; - Lanz & Anliker, All mendstrasse 148, 4938 Rohrbach, Switzerland; - Teuscher Kunststoff-Technik AG, NiklausWengi-Strasse 38, CH-2540 Grenchen, Switzerland.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО 'Рош Диагностика Рус'

Место нахождения организации-заявителя медицинского

изделия 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр 'Вивальди Плаза'

Юридический адрес организации-заявителя медицинского

изделия 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя медицинского 

изделия или организации-изготовителя медицинского изделия 'Рош Диагностикс ГмбХ'

Место нахождения организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Код Общероссийского классификатора продукции для

медицинского изделия 93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 

в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 

изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения

Российской Федерации 2б

Назначение медицинского изделия, установленное

производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских изделий, утверждаемой

Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления

медицинского изделия

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях